HCMV新药HN0141 IND获批 | 辉诺医药首个临床申报项目获NMPA临床试验批准

2020年4月15日，辉诺生物医药科技（杭州）有限公司（简称“辉诺医药”）宣布，公司1类新药项目HN0141于2021年4月13日获得NMPA 药物临床试验批准。HN0141是辉诺医药第一个临床申报项目，是辉诺医药具有自主知识产权的HCMV病毒终止酶（Terminase）抑制剂，计划在年内开展随机双盲安慰剂对照的I期健康人临床研究。

HN0141因可以特异性地抑制HCMV病毒，在体外和动物体内活性都远超过标准治疗药物（SOC），且脊髓抑制作用，从根本上降低了毒副作用。在体内药效学试验中，给药起效快，同样剂量下药效优于对照化合物及SOC，预示更安全高效的抗病毒性特点。在药品生产方面，API生产工艺易于放大、工艺稳定，可获得单一晶型化合物；制剂方面已开发固体口服剂型和注射剂型。HN0141临床前研究显示其安全性好，成药性好，期待未来的临床研究验证HN0141优越的治疗效果，为HCMV感染和再激活患者提供新的安全高效治疗方案。

关于辉诺医药

辉诺医药成立于2018年12月，是一家专注于抗感染新药研发的临床阶段创新型公司，拥有领先的抗感染产品管线，立足中国医药需求，具有全球竞争潜力。公司的愿景是引领抗感染新疗法，呵护大众健康。目前，辉诺医药已在建立了包含从早期研发到药品生产、临床开发和公司运营人员的团队，公司注册于杭州，在上海设立了办公室。